Россия
8 (800) 505-49-51
Бесплатно по всей России
Бесплатный звонок Контакты
Меню

Получить лицензию на фармацевтическую деятельность в России. Лицензирование аптек и аптечных пунктов

Поможем получить фармацевтическую лицензию под ключ. Все сложности оформления берем на себя. Цена от 25000 руб

Узнать стоимость

Кто может получить: юридическое лицо, ИП.

Сумма госпошлины для лицензирования: 6000 рублей.

Срок оформления: 45 рабочих дней.

Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Срок действия: бессрочно.

Кому необходима лицензия на фармацевтическую деятельность

Фармацевтическая лицензия может быть выдана на производство или изготовление, а также обращение с лекарственными препаратами и средствами.

Положение о лицензировании фармдеятельности разделяет организации которым необходима лицензия, на две группы по: обращению лекарственных средств для медицинского применения и обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Сфера по обращению лекарственных средств для медицинского применения

Данная сфера включает в себя деятельность по:

  •  

  • Оптовой торговле лекарственными средствами для мед применения

     

  • Хранению лекарственных средств для мед применения

  • Хранению лекарственных препаратов для мед применения

  • Перевозке лекарственных средств для мед применения

  • Перевозке лекарственных препаратов для мед применения

  • Розничной торговле лекарствами препаратами для мед применения

  • Отпуску лекарственных препаратов для мед применения

  • Изготовлению лекарственных препаратов для мед применения

Сфера по обращению лекарственных средств для ветеринарного применения

Данная сфера включает в себя деятельность по:

  •  

  • Оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения

     

  • Хранению лекарственных средств для ветеринарного применения

  • Хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения

  • Перевозке лекарственных средств для ветеринарного применения

  • Перевозке лекарственных препаратов для ветеринарного применения

  • Розничной торговле лекарствами препаратами для ветеринарного применения

  • Отпуску лекарственных препаратов для ветеринарного применения

  • Изготовлению лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Требования предъявляемые к организациям для получения фармацевтической лицензии

Для того, чтобы получить лицензию, важно соответствовать законодательным требованиям, иначе вам будет отказано в лицензировании.

Ниже перечислены основные требования для соискателей Фармацевтической лицензии.

  • Помещения в собственности или официально подтвержденной аренде соискателя, для осуществления заявленной деятельности. Помещения и оборудование должны соответствовать требованиям установленным законом. Касается всех кроме мед. организаций и их обособл. подразделений.

  • Должна быть уже оформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.

  • Руководитель должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы от трех лет либо среднее фармацевтическое образование, но в таком случае стаж должен составлять не менее пяти лет. Касается всех кроме мед. организаций и их обособленных подразделений.

Подробнее
  • Руководитель должен иметь сертификат специалиста. Касается всех кроме мед. организаций и их обособленных подразделений.

  • Руководитель ветеринарного заведения должен иметь высшее или среднее фармацев-ое образование, либо ветеринарное образование, а также сертификат специалиста.

  • Для ИП - обязательное высшее фармацевтическое образование нужно при фармацевтической деятельности для медицинского применения или среднее фармацевтическое образование при стаже от пяти лет. При фармацевтической деятельности в ветеринарной сфере стаж работы не обязателен, а образование нужно либо высшее фармацевтическое либо среднее фармацевтическое .

  • Трудоустроенные работники по ТД, которые непосредственно связаны с осуществляемой деятельностью должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Бесплатная консультация

Мы перезваниваем за 8 секунд

Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и Согласие на обработку персональных данных.

Порядок получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Эталон Гарант

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности может быть оформлена специалистами Эталон Гарант с гарантией одобрения и выдачи и в минимальные сроки.

Для того, чтобы получить фарм лицензию, достаточно позвонить или написать сообщение, для консультации специалиста по лицензированию. Звонок по телефону указанному на сайте - бесплатный. Также вы можете заполнить форму обратной связи и вам обязательно ответят.

В каком порядке происходит оформление?

Показать список
  1. Консультация. Поступает звонок от соискателя лицензии. Специалист по лицензированию задает все уточняющие вопросы и консультирует по процессу получения лицензии. На этом этапе принимается решение о сотрудничестве, оговаривается конкретная ситуация и сопоставляются законодательные требования и данные организации.

  2. Заключение договора. После консультации оговариваются условия сотрудничества и с учетом потребностей вашей организации, фиксируется стоимость оформления лицензии. Стоимость прописывается в договоре и не меняется по мере прохождения процедуры лицензирования

  3. Сбор документов. Ориентируясь на список требуемых по закону документов, осуществляется их сбор, копирование и визирование. Документы вами отправляются электронной почтой или факсом.

  4. Подготовка заявления. Специалистом заполняется заявление на получение лицензии. Заполняется оно на основании собранных документов и предоставленных вами данных.

  5. Проверка на соответствие требованиям. Проверяется соответствие законодательным требованиям всех документов. Требования предъявляются, как к учредительным документам фирмы или ИП, так и к документам на основании которых директор и сотрудники имеют право осуществлять фармацевтическую деятельность. К ним относятся дипломы, трудовые книжки и свидетельства о допуске. Также проверяется право собственности на помещения и договоры аренды помещений.

  6. Внесение правок. Выявленные недочеты и несоответствия устраняются. Все документы вкупе с заявлением собираются вместе.

  7. Отправка документов в лицензирующий орган. Готовый пакет документации отправляется в лицензирующий орган специалистом на основании доверенности. Также возможна личная подача документации, но для этого нужно личное присутствие директора, либо его официально доверенного лица

  8. Ответы на вопросы лицензирующего органа. До принятия решения о выдаче лицензии, возможны вопросы со стороны лицензирующего органа. На все вопросы будет отвечать специалист по лицензированию.

  9. Получение Лицензии. После принятия положительного решения, мы забираем готовую лицензию из лицензирующего органа на основании доверенности.

  10. Отправка Лицензии. Готовая лицензия отправляется на ваш адрес любым удобным вам способом.

На всех этапах оформления лицензии специалист по лицензированию будет поддерживать с вами связь и держать в курсе событий.

Порядок получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Эталон Гарант

Заполните форму и мы отправим Вам детальный расчет, готовое заявление и коммерческое предложение.

Тип Вашего юридического лица:

Требуются специалисты?

Все готово

  • Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и Согласие на обработку персональных данных.

  • 1
  • 2
  • 3

Оплата и доставка

Мы создали удобные условия для наших клиентов, чтобы работа протекала гладко.

Способы оплаты

Безналичный расчет
Электронные деньги (Яндекс.Деньги, WebMoney)
Банковские карты (VISA, MasterCard)
Интернет-банкинг (Альфа.Клик, Сбербанк.Онлайн)

Способы доставки

Транспортные компании СДЭК, PonyExpress
Курьерская доставка до двери
Самовывоз

Гарантии

Мы уверены в выполнении своих обязанностей перед клиентами. И все же мы застраховали свою ответственность.

Подробнее

Постгарантийное обслуживание

Мы ценим своих клиентов и готовы всегда их поддержать. Если у Вас есть вопросы или пожелания, то перейдите и воспользуйтесь формой

Подробнее
letter

Наши аккредитации

С нашей помощью Вы получить качественно выполненную услугу в России. Эталон Гарант входит в Единый Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий. Является аккредитованным представителем

Открыть все аккредитации
ЭкспертПроект
ЭкспертПроект
ЭкспертСтрой
ЭкспертСтрой
ПСС
ПСС
МОСК
МОСК

Какие необходимы документы для получения фармацевтической лицензии

Фармацевтическая Лицензия оформляется на основании документов, подтверждающих соответствие организации или предприятия требованиям закона.

Ниже перечислен базовый пакет документов, который нужно предоставить.

Показать список
  1. Учредительные документы юридического лица: устав, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство о регистрации в качестве юридического лица, ИНН, ОГРН.

  2. Документы руководителя организации: паспорт, диплом, документ подтверждающий стаж работы по специальности, свидетельство о допуске к работам.

  3. Документы на сотрудников фирмы: паспорт, диплом, документ подтверждающий стаж работы по специальности, свидетельство о допуске к работам.

  4. Документы подтверждающие право собственности или аренды помещений.

  5. Документы подтверждающие наличие соответствующего виду осуществляемой деятельности оборудования.

  6. Заполненной заявление на предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность.

  7. Документ, который подтверждает оплату государственной пошлины для рассмотрения лицензионного дела.

Это базовый пакет документов. Окончательные требования зависят от вида деятельности, формы предприятия (ООО или ИП), наличия сотрудников, формы собственности помещения и других факторов. Для того, чтобы узнать какие документы понадобятся в конкретно вашем случае, позвоните для бесплатной консультации по номеру горячей линии. Звонок бесплатный.

Бесплатная консультация

Мы перезваниваем за 8 секунд

Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и Согласие на обработку персональных данных.

Распространенные ошибки при оформлении фармацевтической лицензии

Ошибки или опечатки при заполнении заявления. Банальная ошибка в написании названия организации, имени директора или юридическом адресе может послужить причиной для отказа. Конечно, в большинстве случаев при опечатках, лицензирующий орган позволяет внести правки в заявление. Однако, бывают ситуации когда приходится заново оплачивать государственную пошлину. Все зависит от специалиста занимающегося проверкой вашего лицензионного дела. Лучше опечаток не допускать. Как минимум будет потеряно время, как максимум - сумма госпошлины.

Неполная комплектация документов. Недостаток определяющих документов, например диплома сотрудника, копии трудовой книжки, одного из учредительных документов - также может повлечь за собой отказ в выдаче лицензии или отсрочку. Некоторые из наших клиентов столкнулись с тем, что не знали, какие конкретно документы нужны, в каком количестве и нужно ли их копии заверять нотариально.

Подробнее

Несоответствие стажа работ для получения лицензии. Недостаточный стаж работы директора или одного из сотрудников. Если при оформлении вы столкнулись с такой проблемой, позвоните и мы специалист по лицензированию подскажет что можно сделать, для получения лицензии. Например поможет при подборе квалифицированных сотрудников с опытом работы. Подавать документы при недостатке стажа - заведомо неперспективно, будет получен отказ.

Несоответствие образования сотрудников для получения лицензии. Если трудоустроенные сотрудники должностные обязанности которых непосредственно связаны с осуществлением лицензируемой деятельности не имеют должного образования регламентированного законом, получить лицензию не получится. Даже при соответствии всем остальным требованиям, вам придется подбирать персонал с фармацевтическим образованием.

Госпошлина не оплачена или оплачена по неверным реквизитам. Если при подаче пакета документов отсутствует квитанция свидетельствующая, что государственная пошлина была оплачена - ваше лицензионное дело даже не примут к рассмотрению. Если оплата была произведена по неверным реквизитам - будет получен отказ со 100% вероятностью.

Распространенные ошибки при оформлении фармацевтической лицензии

Почему стоит оформить фармацевтическую лицензию в Эталон Гарант

Вышеперечисленные ошибки не являются исчерпывающими. Лицензирующие органы могут предъявить и другие претензии и замечания, на которые соискатель фармацевтической лицензии обязан будет ответить.

При оформлении лицензии с помощью специалиста по лицензированию в Эталон Гарант вы можете быть спокойны, ведь все ответы на вопросы готовить и давать будет он, а не вы. Кроме того, вы со 100% гарантией избежите нелепых ошибок.

На этапе консультирования вам будет предоставлена вся информация о порядке прохождения процедуры, ее стоимости и сроках выполнения.

Специалист по лицензированию уточнит все вопросы, еще до заключения договора, ответ на которые поможет вам понять, соответствует ли ваша организация требованиям для получения фармацевтической лицензии. После чего вы сможете смело оплачивать, как госпошлину, так и консалтинговые услуги фирме. По сути, заключая с вами договор мы уже гарантируем 100% получение лицензии.

На каком основании мы даем гарантии?

Отдел лицензирования оформил более сотни лицензий на фармацевтическую деятельность. Этот опыт помогает при оформлении документации, ответах на вопросы лицензирующего органа и других необходимых процедурах.

Мы заранее знаем, что в конкретной ситуации может смутить инспектора занимающегося оценкой и принятием решения по конкретному лицензионному делу, поэтому при оформлении учитываем эти нюансы.

Если по какой-то причине, в лицензии будет отказано, все расходы будут покрыты за счет нашей фирмы. Вы не рискуете своими средствами.

Бесплатная консультация

Мы перезваниваем за 8 секунд

Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и Согласие на обработку персональных данных.

Рейтинг услуги:

Рекомендуемые услуги

Медицинская лицензия
Эталон Гарант оказывает помощь в получении медицинской лицензии в России. Подготовка необходимых документов для прохождения лицензирования.
подробнее

Наши эксперты

Оперативную и качественную работу обеспечивают более 78 квалифицированных сотрудников нашего органа:
аттестованных экспертов, обученных специалистов и менеджеров.
78
экспертов и опытных юристов в компании

В области:

  • СРО
  • Тендеров
  • Сертификации
  • Лицензировании
  • Промышленной безопасности
  • И другие
expert
Сергей Николаевич
Руководитель отдела по промышленной безопасности
expert
Егоров Константин
Специалист по промышленной безопасности
expert
Кузнецов Максим
Специалист по промышленной безопасности
expert
Вагнер Виктор
Специалист по промышленной безопасности
expert
Усманов Тимур
Руководитель отдела СРО
expert
Афанасьева Марина
Специалист по работе с СРО
expert
Мельникова Анастасия
Специалист по работе с СРО
expert
Чичваркин Алексей
Руководитель отдела сертификации
expert
Андреева Марина
Специалист отдела сертификации
expert
Хасанова Мария
Руководитель тендерного отдела
expert
Ключникова Екатерина
Специалист тендерного отдела
expert
Игольникова Елена
Специалист по банковской гарантии
expert
Виктор Чан
Руководитель отдела лицензирования
expert
Коршикова Оксана
Специалист отдела лицензирования
expert
Вершинина Анна
Руководитель отдела продаж
expert
Аксютина Юлия
Менеджер по продажам
expert
Анна Потемкина
Менеджер по продажам
expert
Попко Святослав
Менеджер по продажам
expert
Кондратьева Марина
Менеджер по продажам
expert
Давидова Елена
Менеджер по продажам
expert
Морозова Анастасия
Менеджер по продажам
expert
Кузьмина Диана
Ведущий специалист отдела документооборота
expert
Виктор Сергеевич
Специалист отдела документооборота
expert
Шуваева Ирина
Специалист отдела документооборота
expert
Деева Марина
Специалист отдела документооборота

Отзывы наших клиентов

review review review review review

Среди наших клиентов

Смотреть все отзывы

У Вас остались вопросы?

Я расскажу Вам всё о наших услугах и отвечу
на все вопросы. Это бесплатно и ни к чему
не обязывает.
Елена Григорьева
Менеджер по работе с клиентами

Позвоните мне:

или могу перезвонить Вам, если оставите
свой контактный номер ниже:

Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и Согласие на обработку персональных данных.